Gestione completa dei progetti
Grazie alle sue specifiche competenze nella lavorazione delle materie plastiche, nella gestione di processi complessi (quali l'iniezione di PEEK (Polyether Ether Ketone)), nell'integrazione di principi attivi in una matrice impregnata, insieme alla conoscenza di tecnologie di assemblaggio e saldatura, ARaymondlife offre vasto supporto ai progetti dei propri clienti, dall'identificazione dell'esigenza alla produzione in massa.
Per ogni progetto viene nominato un project manager. Un team multidisciplinare assiste il PM a livello di progettazione, industrializzazione, metodi, sviluppo della qualità e affari regolatori. La direzione di progetto include le 4 fasi di qualificazione DQ/IQ/OQ/PQ.
Ufficio tecnico dedicato
ARaymondlife possiede un ufficio di progettazione integrato che viene coinvolto in ogni fase di sviluppo di un nuovo prodotto.
La conoscenza del settore sanitario e delle relative esigenze è un requisito indispensabile per il soddisfacimento delle aspettative del cliente riguardo a soluzioni su misura che coniughino la competenza in materiali, sistemi di fissaggio e assemblaggio e la conoscenza di diversi metodi di sterilizzazione.
I team di progetto si affidano a creatività e innovazione per progettare prodotti di marchio ARaymondlife o prodotti personalizzati per il cliente in conformità ai regolamenti internazionali in vigore.
Proprietà intellettuale
Prima e durante le fasi di progettazione, ARaymondlife conduce ricerche in merito alle anteriorità e assicura la libertà di operare per le soluzioni sviluppate e constatare se sono potenzialmente brevettabili.
Processo di fabbricazione degli stampi
ARaymondlife dispone di capacità di attrezzeria integrate con competenza nella progettazione e fabbricazione di stampi in acciaio inox, stampi rivestiti, stampi per bi-iniezione e stampi multi-cavità. I reparti progettazione e industrializzazione lavorano in partnership, dall'ideazione del progetto alla messa in servizio, per assicurare la soluzione di attrezzaggio e realizzazione ottimale.
Per mantenere un livello ottimale di qualità, vengono eseguiti internamente regolari interventi di manutenzione (macchine formatrici, stampi e macchine assemblatrici).
Contenitore di dispositivi medici
ARaymondlife progetta imballaggi innovativi per dispositivi medicali e in particolare per impianti. La competenza acquisita nella lavorazione di materiali specifici, quali il PEEK, offre anche numerose opportunità ai produttori di impianti che cercano di trasferire la produzione dei propri impianti dalla lavorazione all'iniezione di materie plastiche.
Mantenere la sterilità e la tracciabilità degli impianti durante l'intervento chirurgico è una necessità assoluta per preservare l'incolumità e la salute del paziente.
ARaymondlife ha messo a punto un contenitore multifunzionale per impianti in grado di:
- Assicurare la protezione ottimale del dispositivo impiantabile
- Mantenere la sterilità e la tracciabilità
- Facilitare l'immagazzinamento e la movimentazione dell'impianto in sala operatoria
OR2Pack®
La soluzione di imballaggio di ARaymondlife offre una doppia barriera sterile e consente al personale di trasferire gli impianti in modo sicuro dall'area non sterile all'area sterile all'interno della sala operatoria. Realizzato in un locale sterile ISO 5 questo imballaggio è adatto a diversi tipi di impianti ed è disponibile in dimensioni differenti.
Attività CDMO
La competenza di ARaymondlife si basa sulla progettazione e fabbricazione di elementi in plastica stampati a iniezione con competenza chiave nella lavorazione di materiali USP di Classe VI e materiali specifici quali il PEEK.
L'azienda sta mettendo a punto la propria attività di produzione conto terzi farmaceutica concentrata sullo sviluppo e sull'industrializzazione di contenitori innovativi per laboratori farmaceutici, produttori del settore medicale e cosmetico.
Dal 2002 ARaymondlife supporta il laboratorio Ceva Santé Animale SA, uno dei principali operatori della sanità animale nel mondo, nella conquista del mercato della riproduzione bovina. L'azienda ha sfruttato le proprie conoscenze nella fabbricazione tramite stampaggio a iniezione di materie plastiche per mettere a punto una competenza unica nell'integrazione di un principio attivo in un componente iniettato.
ARaymondife è il fornitore esclusivo di Ceva Santé Animale SA per la fabbricazione di PRID DELTA®* (*Progesterone Releasing Intra-vaginal Device, dispositivo intravaginale a rilascio di progesterone), progettato per sincronizzare il ciclo estrale bovino.
Matrice impregnata
La produzione di matrici impregnate di un principio attivo è una capacità esclusiva ottenuta tramite il processo di iniezione della plastica che unisce strettamente il polimero e la molecola di principio attivo. Questa tecnologia offre una molteplicità di opzioni di forma del prodotto.
Virbac ha operato in team con ARaymond, leader nei connettori per fluidi, per sviluppare il collegamento per lo zaino-contenitore Farmpack™.
Sulla base della competenza di ARaymond nel settore, ARaymondlife ha progettato una soluzione su misura basata sull'E-Lock. Questo collegamento semplice ed ergonomico, basato sulla richiesta di brevetto ARaymond per il settore automobilistico, è stato modificato e incrementato a livelli di qualità farmaceutici.
Questo dispositivo è integrato in un innovativo zaino-contenitore, progettato per somministrare in modo sicuro trattamenti antiparassitari a mandrie bovini e ovini.
Sia amovibile che riutilizzabile, questo connettore elimina il rischio di perdite e spreco di farmaci. La soluzione E-Lock e Base consente la rotazione a 360° e offre all'utente maggiore libertà di movimento.
Per conto di un cliente specializzato in urologia assistita da computer e in particolare nella diagnosi del tumore alla prostata, ARaymondlife ha accompagnato il cliente nello sviluppo di un guida-ago monouso.
Questo dispositivo medicale di classe I è fissato a una sonda a ultrasuoni 3D per endocavità che consente di guidare l'ago da biopsia.
Realizzata su misura per il cliente, questa guida è costituita da 2 elementi in policarbonato iniettati e assemblati tramite saldatura a ultrasuoni.
Il design lineare è stato ottimizzato per il massimo comfort del paziente.
Questo dispositivo medico è conforme alla Direttiva Europea 93/42/CEE. ARaymondlife ha assistito il proprio cliente nell'ottenimento della marcatura CE e nella procedura 510k.
Consulta la nostra pagina relativa alle Certificazioni
Su richiesta del cliente ARaymondlife ha esaminato la conversione di un componente realizzato tramite lavorazione a macchina in stampaggio a iniezione.
La conoscenza del processo di iniezione PEEK insieme alla competenza di produzione degli stampi ARaymondlife rende possibile questo tipo di trasferimento.
