Umfassendes Projektmanagement
ARaymondlife bietet aufgrund seiner spezifischen Fähigkeiten in der Kunststoffverarbeitung, im Management komplexer Prozesse (wie dem Einspritzen von PEEK (Polyetheretherketon)), in der Integration von Wirkstoffen in eine imprägnierte Matrix sowie im Wissen über Montage- und Schweißtechnologien, umfassende Unterstützung bei Kundenprojekten – von der Bedarfsermittlung bis hin zur Serienfertigung.
Jedem Projekt wird ein eigener Projektleiter zugewiesen. Ein multidisziplinäres Team unterstützt diesen bei Design, Industrialisierung, Methodiken, Qualitätsentwicklung und bei Behördenzulassungen. Das Projektmanagement umfasst sämtliche 4 Qualifizierungsschritte DQ, IQ, OQ und PQ.
Eigenes Ingenieurbüro
ARaymondlife verfügt über ein eigenes Konstruktionsbüro, das in jede Entwicklungsphase neuer Produkte eingebunden ist.
Die Kenntnis der Gesundheitsbranche und ihrer Anforderungen ist eine Grundvoraussetzung für die Erfüllung der Kundenerwartungen in Bezug auf maßgeschneiderte Lösungen, die spezielles Know-how über Materialien, Befestigungs- und Montagesysteme sowie der verschiedenen Sterilisationsarten erfordern.
Die Projektteams setzen auf Kreativität und Innovation, um entweder Produkte der Marke ARaymondlife oder kundenspezifische Produkte gemäß der einschlägigen internationalen Vorschriften zu entwickeln.
Geistiges Eigentum
Vor und während der Entwicklungsphasen führt ARaymondlife eine Recherche nach dem aktuellem Stand der Technik durch und stellt sicher, dass die entwickelten Lösungen frei verwendet und potenziell patentiert werden können.
Formenbau
ARaymondlife verfügt über ein hohes vertikales Know-how im Formen- und Werkzeugbau, von der Konstruktion und Herstellung von Formen aus rostfreiem Stahl über beschichtete Formen und Formen für das Bi-Injektionsverfahren bis hin zu Formen mit mehreren Kavitäten. Die Abteilungen Entwicklung und Fertigung arbeiten eng zusammen, von der Projektkonzeption bis zur Inbetriebnahme der Fertigungsanlagen, um optimale Werkzeug- und Herstellungslösungen zu gewährleisten.
Um höchste Qualität in der Fertigung sicherzustellen, werden sämtliche Maschinen, Geräte, Bänder und auch die Formen selbst regelmäßig inhouse gewartet.
Verpackungen für Medizinprodukte
ARaymondlife entwickelt innovative Verpackungen für Medizinprodukte und insbesondere für Implantate. Das Know-how in der Verarbeitung spezifischer Materialien wie PEEK bietet auch Implantatherstellern viele Möglichkeiten, die Herstellung ihrer Implantate von der maschinellen Metallbearbeitung auf Kunststoffspritzgussverfahren umzustellen.
Implantate während einer Operation steril und 100% identifizierbar zu halten ist für die Sicherheit und Gesundheit der Patienten eine absolute Notwendigkeit.
ARaymondlife hat daher eine Multifunktionsverpackung für Implantate entwickelt. Diese:
- Schützt den zu implantierenden Gegenstand optimal
- Gewährleistet fortdauernde Sterilität und Rückverfolgbarkeit
- Ermöglicht einfache Aufbewahrung und Handhabung im OP-Saal
OR2Pack®
Die Verpackungslösung von ARaymondlife bietet eine doppelte Sterilbarriere und ermöglicht es dem Personal, Implantate sicher aus dem nicht sterilen Bereich in den sterilen Bereich des OP-Saals zu transportieren. Hergestellt in einem Reinraum nach ISO 5, eignet sich diese Verpackungslösung für verschiedene Arten von Implantaten und ist in verschiedenen Größen erhältlich.
ARaymondlife ist zertifiziert nach NF EN ISO 13485:2016 für die Herstellung von Medizinprodukten. Diese Norm definiert die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem, das das Unternehmen bei der Herstellung von Produkten und damit verbundenen Dienstleistungen anwendet.
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Zertifizierung nach ISO 13485
CDMO-Aktivität
Das Know-how von ARaymondlife basiert auf der Entwicklung und Herstellung von Spritzgussteilen aus Kunststoff, wobei die Schlüsselkompetenz in der Verarbeitung von USP-Klasse-VI-Materialien und spezifischen Materialien wie PEEK liegt.
Das Unternehmen baut seine Aktivitäten im Bereich Auftragsentwicklung und Fertigungsorganisation aus, und konzentriert sich dabei auf die Entwicklung und Herstellung innovativer Verpackungen für pharmazeutische Labore sowie Hersteller von Medizin und Kosmetik.
Seit 2002 unterstützt ARaymondlife das Labor von Ceva Santé Animale SA, einem der weltweit größten Player im Tiermedizinmarkt, bei dessen Expansion auf dem Rinderreproduktionsmarkt. Das Unternehmen hat sein Wissen über Kunststoff-Spritzguss genutzt, um eine einzigartige Expertise in diesem Bereich zu entwickeln, nämlich der Integration eines Wirkstoffs in Spritzgussteile.
ARaymondife ist exklusiver Lieferant von Ceva Santé Animale SA für die Herstellung von PRID DELTA®* (*ein Gerät zur intravaginalen Progesteronfreisetzung) zur Synchronisation des Östrus bei Kühen.
Einzigartiges Wissen und ganz spezielles Equipment
ARaymondlife konnte das Spritzgussverfahren so modifizieren, dass ein Abbau von Wirkstoffen bei der Heißverarbeitung des Rohmaterials verhindert wird. Die innovative dreieckige Form wurde entwickelt, um eine bessere Verteilung des Wirkstoffs zu ermöglichen, seine Retention im Produkt und die Absorptionstoleranz im Tier zu verbessern und so die Anwendung allgemein zu erleichtern.
Pharmaunternehmen
ARaymondlife ist ein Pharmauznternehmen, das seit 2008 für die Herstellung von Tierarzneimitteln zugelassen ist.
Imprägnierte Matrix
Die Herstellung von einer mit Wirkstoff imprägnierter Matrix ist eine einzigartige Fähigkeit, die durch das Kunststoff-Spritzgussverfahren erreicht wird, welches Polymere und aktive Moleküle eng miteinander verbindet. Diese Technologie bietet eine Vielzahl von Formoptionen für das Produkt.
Spezielles Equipment
ARaymondlife hat große Investitionen in die Herstellung von PRID DELTA® und in die darauf aufbauenden technischen Entwicklungen getätigt, die es ermöglichen, den Kunden bei seinen Marktentwicklungen zu unterstützen.
ARaymondlife verfügt über einen eigenen Arbeitsbereich, zwei automatisierte Produktionslinien mit zwei Spritzgussmaschinen und zwei Ultraschallschweißgeräten sowie 100%-Inspektionsmöglichkeiten für jedes Teil.
Injection in clean room
Ein 300m² großer Arbeitsbereich im Reinraum dient ausschließlich der Herstellung von PRID DELTA®.
Siehe auch unsere Seite zum Thema "Kunststoffspritzguss im Reinraum"
Virbac hat in Zusammenarbeit mit ARaymond, einem führenden Unternehmen für Flüssigkeitsanschlüsse, die Verbindung für den Farmpack™-Beutel entwickelt.
Aufbauend auf der Expertise in diesem Bereich hat ARaymondlife eine maßgeschneiderte Lösung entwickelt, die auf dem E-Lock basiert. Diese einfache und ergonomische Verbindung, die auf einem ARaymond-Patent für die Anwendung im Automobilbau basiert, wurde modifiziert und auf die in der Pharmazeutik geltenden Qualitätsstandards angepasst.
Dieses Produkt ist in einen innovativen Rucksack integriert, der für die sichere Verabreichung von Medikamenten gegen Parasiten in Viehherden entwickelt wurde.
Dieser abnehmbare und wiederverwendbare Stecker verhindert das Risiko von Undichtigkeiten und der Verschwendung von Medikamenten. Die E-Lock- und Base-Lösung ermöglicht 360°-Drehungen und bietet dem Nutzer große Bewegungsfreiheit.
Für einen Auftraggeber, der sich auf computergestützte Urologie und insbesondere auf die Diagnose von Prostatakrebs spezialisiert, begleitete ARaymondlife den Kunden bei der Entwicklung einer Führung für Einwegnadeln.
Dieses Medizinprodukt der Klasse I ist an einer 3D-Ultraschallsonde mit Endokavität befestigt, mit der die Biopsienadel geführt werden kann.
Die für den Kunden maßgeschneiderte Führung besteht aus 2 durch Ultraschallschweißen zusammengefügten Polycarbonatspritzgussteilen.
Das optimierte Design dient dem maximalen Komfort der Patienten.
Dieses Medizinprodukt entspricht der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. ARaymondlife unterstützte seinen Kunden bei der Erlangung der CE-Kennzeichnung und beim 510k-Verfahren.
Siehe auch unsere Seite über das Thema "Zertifizierungen"
Auf Wunsch eines Kunden untersuchte ARaymondlife die Möglichkeit der Umstellung von Maschinenfräsen zur Herstellung eines Teils auf das Spritzgussverfahren.
Die Kenntnis des PEEK-Einspritzprozesses und die Erfahrung von ARaymondlife im Formenbau machen diese Art des Transfers möglich.
