Management global de projet
Grâce à ses compétences spécifiques en plasturgie, à la maitrise de procédés complexes (tels que l’injection de PEEK (PolyEtherEtherKétone) et l’intégration de principe actif dans une matrice imprégnée) associées à sa connaissance des technologies d’assemblage et de soudure, ARaymondlife propose un accompagnement global des projets de ses clients de la compréhension du besoin jusqu’à la production en série.
Chaque projet est confié à un chef de projet entouré d’une équipe pluridisciplinaire pour la conception, l’industrialisation, les méthodes, la qualité développement et les affaires règlementaires. Le pilotage des projets inclut les 4 étapes de qualifications QC/QI/QO/QP.
Bureau d’études dédié
ARaymondlife dispose d’un bureau d’études intégré impliqué dans chacune des étapes de développement des nouveaux produits.
La connaissance du secteur de la santé et de ses exigences est un prérequis indispensable pour répondre aux attentes des clients avec des solutions adaptées qui mettent en œuvre l’expertise dans les matériaux, les systèmes de fixation et d’assemblage, la connaissance des différents modes de stérilisation
Les équipes projet s’appuient sur la créativité et l’innovation pour concevoir des produits en nom propre et à façon pour les clients dans le respect des réglementations internationales en vigueur.
Propriété intellectuelle
En amont et durant les phases de conception, ARaymondlife conduit la recherche d’antériorité et s’assure de la liberté d’exploitation des solutions développées et potentiellement brevetable.
Réalisation des moules
Intégré en matière de réalisation d’outillages, ARaymondlife met en œuvre une expertise complète pour la conception des moules selon les projets : moules à revêtement inox, bi-matière et multi empreintes.
Le département industrialisation assure le développement et l’optimisation de l’outil industriel et des moyens de production nécessaires à la fabrication des produits.
Afin de maintenir un niveau de qualité optimum, la maintenance régulière des équipements est réalisé en interne (presse à injecter, moules et machines d’assemblages).
Conditionnement de dispositifs médicaux
ARaymondlife développe des emballages novateurs pour les dispositifs médicaux et particulièrement pour le conditionnement d’implants. La maitrise de la transformation de matériaux spécifiques comme le PEEK offre également de nombreuses opportunités pour les fabricants d’implants qui cherchent à transférer la fabrication de leurs implants de l’usinage vers l’injection plastique.
Maintenir la stérilité et la traçabilité des implants durant la chirurgie est une nécessité absolue pour préserver la sécurité et la santé du patient.
ARaymondlife a mis au point une solution de conditionnement pour les implants avec un double objectif :
- Assurer une protection optimale du dispositif implantable
- Maintenir la stérilité et la traçabilité
- Faciliter le stockage et la manipulation de l’implant au bloc opératoire
OR2Pack®
La solution d'emballage proposée par ARaymondlife offre une double barrière stérile et permet au personnel de transférer les implants en toute sécurité de la zone non stérile à la zone stérile au bloc opératoire. Injecté en salle blanche ISO 5, ce packaging convient à différents types d’implants et est disponible en plusieurs tailles.
ARaymondlife est certifié NF EN ISO 13485 : 2016 pour la fabrication des dispositifs médicaux. Cette norme énonce les exigences relatives au système de management de la qualité que la société applique à la fabrication des produits et des services associés.
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Certification ISO 13485
Activité CDMO
Le savoir-faire d’ARaymondlife repose sur la conception et la fabrication de pièces en injection plastique, avec une expertise clé dans la transformation de matières USP classe VI et de matériau spécifique comme le PEEK.
La société développe son activité de Contract Development and Manufacturing Organisation orientée vers le développement et l’industrialisation de packagings innovants pour les laboratoires pharmaceutiques, les industriels du médical et du cosmétique.
Depuis 2002, ARaymondlife accompagne le laboratoire Céva Santé Animale SA, l’un des acteurs majeurs de la santé animale dans le monde, dans sa conquête du marché de la reproduction bovine. La société a su adapter son métier de plasturgiste et développer un savoir-faire unique pour intégrer un principe actif dans une pièce réalisée en injection.
ARaymondife est sous contrat de fourniture exclusif avec Céva Santé Animale SA pour la fabrication du PRID DELTA* (*Progesterone Releasing Intra-vaginal Device), dispositif intra-vaginal à libération progressive, destiné à synchroniser les chaleurs bovines.
Un savoir-faire unique et des équipements dédiés
ARaymondlife a adapté le procédé d’injection pour éviter la dégradation du principe actif lors de la transformation à chaud de la matière. La forme innovante avec un design triangulaire a été imaginé pour permettre une meilleure diffusion du principe actif, améliorer la rétention du dispositif dans l’animal, la tolérance et la praticité.
Etablissement pharmaceutique
ARaymondlife est un établissement pharmaceutique depuis 2008 autorisé pour la fabrication de médicament vétérinaire.
Visitez notre page : Affaires règlementaires
Matrice Imprégnée
ARaymondlife maîtrise la fabrication de matrices imprégnées d’un principe actif, un savoir-faire unique réalisé par le procédé d’injection plastique liant étroitement le polymère et la molécule active. Cette technologie offre une multitude de possibilité de formes pour le produit.
Des équipements dédiés
Des investissements majeurs ont été engagés par ARaymondlife pour la fabrication du PRID DELTA® et pour les évolutions techniques successives qui ont permis d'accompagner le client dans ses évolutions de marché.
ARaymondlife dispose d’un atelier dédié, de deux lignes de productions automatisées avec deux presses à injecter et deux machines d’assemblages avec soudure ultrason ainsi que des moyens de contrôle à 100 % de chaque pièce.
Injection en salle blanche
Un atelier de 300 m² en salle blanche classée ISO5 est dédié exclusivement à la production du PRID DELTA®.
Visitez votre page : Injection plastique en salle blanche
La société Virbac s’est rapprochée d’ARaymond, leader en connectique des fluides, pour développer la connectique du sac Farmpack™.
Fort de l’expertise d’ARaymond dans ce domaine, ARaymondlife a conçu une solution sur-mesure sur la base de l’E-Lock. Cette connexion simple et ergonomique issue d’un brevet ARaymond pour une utilisation automobile, a été adaptée et élevée au niveau de qualité des exigences pharmaceutiques.
Ce dispositif est intégré à un packaging innovant destiné à sécuriser l’administration des traitements antiparasitaires chez les bovins et les ovins en situation d'élevage.
A la fois amovible et réutilisable, ce connecteur permet d'éviter les risques de fuites et de gaspillage de médicaments souvent très coûteux. La solution E-Lock et Embase permet une rotation à 360° et autorise une grande liberté de mouvement à l’utilisateur.
(Le sac Farmpack™ de Virbac, intégrant la solution E-lock, a été récompensé lors du Pharmapack Awards 2014).
Pour le compte d’un client spécialisé dans l’urologie assistée par ordinateur et particulièrement dans le diagnostic du cancer de la prostate, ARaymondlife a étudié puis développé un guide aiguille à usage unique.
Ce dispositif médical de classe Is est fixé sur une sonde d’échographie 3D endo-cavitaire et permet le guidage de l’aiguille de biopsie.
Conçu à façon pour le client, le guide est constitué de 2 pièces en polycarbonate injectées et assemblées par soudures ultrasons.
Le design profilé a été optimisé afin d’assurer un confort maximal pour le patient.
Ce dispositif médical est conforme à la directive européenne 93/42/CEE. ARaymondlife a accompagné son client dans l’obtention du marquage CE et de la procédure 510k.
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Certifications
A la demande d’un client, ARaymondlife a étudié le transfert de la fabrication d’une pièce réalisée en usinage vers l’injection.
Ce type de transfert est possible par la maitrise du procédé d’injection du PEEK et de l’expertise de mouliste d’ARaymondlife.
