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ARaymondlife

Azienda farmaceutica

ARaymondlife è un'azienda farmaceutica francese di comprovata esperienza nella lavorazione delle materie plastiche. Il suo know-how nello stampaggio termoplastico a iniezione e bi-iniezione consente di progettare e produrre componenti adatti all'industria sanitaria per uso umano e veterinario. Specializzata nella produzione di contenitori primari e secondari, ARaymondlife è un vero partner per l'innovazione. L'azienda offre la propria gamma di contenitori farmaceutici RayDyLyo® e sta mettendo a punto la propria attività CDMO per laboratori farmaceutici, aziende mediche e cosmetiche.
 

 

 

Produzione in camere bianche

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ARaymondlife possiede un'infrastruttura moderna basata sui principi del lean manufacturing. La planimetria è stata progettata per rispondere agli standard europei e americani per le aziende farmaceutiche. L'azienda è organizzata in numerose postazioni di lavoro da 300 m² dedicate a ogni tipo di prodotto. Iniezione, assemblaggio e confezionamento primario sono eseguiti in locali sterili. Le zone ad atmosfera controllata, classificate ISO 5, sono monitorate in modo continuativo.

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Produzione in camere bianche

Competenza nello stampaggio a iniezione delle materie plastiche

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ARaymondlife possiede una vasta competenza nell'iniezione di materie prime di grado medicale e un esclusivo conoscenza nell'iniezione di composti con principio attivo integrato.


Consulta la nostra pagina relativa alla matrice impegnata

L'azienda possiede un nuovo parco macchine per stampaggio a iniezione, sia mono-materiale che bi-materiale, da 140 a 220 tonnellate, ubicate in atmosfera controllata. Macchine assemblatrici e imballatrici interamente automatiche nonché macchine saldatrici a ultrasuoni completano la gamma di attrezzature.

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Competenza nello stampaggio a iniezione delle materie plastiche

Un contesto favorevole

ARaymondlife ha sede a Grenoble, nel cuore della regione Rodano-Alpi, a stretto contatto con aziende farmaceutiche e operanti nel campo della ricerca. L'impianto sorge in una regione che è sede di leader mondiali nella produzione di vaccini, aziende biotech e grandi operatori del settore sanitario umano e veterinario e della diagnostica. L'azienda gode di un ecosistema dedicato alla ricerca e all'innovazione in stretta prossimità agli operatori chiave nei cluster fondamentali della ricerca e della tecnologia. 

ARaymondlife trae vantaggio da questo contesto di alta tecnologia e attrezzature d'alta gamma. ARaymondlife è un membro attivo di MEDIC@LPS, un cluster di aziende di biotecnologia e tecnologia medica.
 

Cartina geografica della regione

Vision

ARaymondlife mette le proprie capacità di innovazione, competenze tecniche e standard di qualità al servizio dei propri clienti per la salute dei pazienti. L'azienda utilizza il proprio know-how nella lavorazione delle materie plastiche per lo sviluppo di soluzioni per laboratori farmaceutici, industrie mediche e cosmetiche. L'ambizione dell'azienda è diventare un protagonista riconosciuto a livello internazionale.

Certificazioni

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L'azienda è certificata in conformità alla normativa NF EN ISO 13485: 2016 per la produzione di dispositivi medici. Nel febbraio 2019 il GMED ha raccomandato il mantenimento di tale certificazione.

Un reparto polivalente assicura la conformità a tutti i processi di gestione della qualità inerenti al funzionamento di un'azienda farmaceutica con la supervisione di 2 dottori in farmacia.

Scarica il file PDF

Certificazione ISO 13485

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GMED

Affari regolatori

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Dal 2008 ARaymondlife possiede una classificazione francese per le aziende farmaceutiche autorizzata dall'ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) ed è certificata secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per la produzione di farmaci a uso veterinario

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EU GMP

 

Affari regolatori farmaceutici 

L'azienda redige Drug Master File (DMF) di tipologia imballaggi in formato eCTD (electronic Common Technical Document) a livello internazionale per facilitare la registrazione dei file delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) dei propri clienti. 
Oggi ARaymondlife possiede 3 DMF attivi - negli Stati Uniti, in Canada e in Cina.

Affari regolatori medici

L'azienda supporta i propri clienti nell'ottenimento del marchio CE in Europa e lo sdoganamento 510k negli Stati Uniti per dispositivi medici delle classi I, II e III. 

ARaymondlife è anche registrata come produttore di dispositivi medici negli Stati Uniti e in Giappone.

Certificazioni attuali

Certificazioni della mappa
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