ARaymondlife es una empresa francesa de reconocido prestigio en el moldeado por inyección de plásticos. Sus conocimientos técnicos en inyección de termoplásticos y moldeado por bi-inyección le permiten diseñar y producir piezas dedicadas para la industria de la salud humana y animal. ARaymondlife es un referente en innovación por su especialización en la fabricación de envasados primarios y secundarios. La empresa ofrece su propia gama de envasados farmacéuticos RayDyLyo® y está desarrollando su experiencia en soluciones a medida para laboratorios farmacéuticos, empresas médicas y cosméticas.
Nuestro Propósito actúa como una brújula que guía nuestras decisiones estratégicas y crea un marco coherente e inspirador para nuestros empleados.
Una nueva fábrica para grandes ambiciones
Desde el 3 de marzo de 2025, la empresa se ha trasladado a una nueva fábrica. Esta instalación de 14.000 m² incluye 5.800 m² de talleres de producción con salas blancas ISO 7 e ISO 8, con procesos totalmente automatizados y un control de calidad del 100%. Al invertir en esta nueva unidad de producción, ARaymondlife entra en una nueva fase de su desarrollo para apoyar el crecimiento de su producto estrella. Desde hace más de 10 años, ARaymondlife fabrica y comercializa RayDyLyo®, una alternativa a la cápsula de aluminio crimpada en los viales de medicamentos inyectables y liofilizados. Este producto innovador y fiable se ha convertido en una referencia en la industria farmacéutica.
Con esta nueva fábrica, ARaymondlife duplica su capacidad para alcanzar un volumen de 50 millones de unidades al año. Se prevé un aumento de la producción, con un incremento adicional del 50% de la capacidad en los próximos dos años.
Gracias a la dedicación de los equipos desde su creación en 2007, ARaymondlife es hoy un actor reconocido en el sector de la industria farmacéutica.
Experiencia en el moldeado de plásticos por inyección
ARaymondlife tiene una experiencia integral en la inyección de plástico de materias primas de grado médico en sala limpia, desde pequeños hasta grandes volúmenes, cumpliendo con los más altos estándares de calidad. La empresa capitaliza sobreun conocimiento único en la fabricación de conectores rápidos con ensamblajes técnicos en proceso.
La empresa dispone de una nueva flota de prensas de inyección de 100 a 200 toneladas, instaladas en una atmósfera controlada. Cada prensa funciona bajo una campana con de flujo laminar vertical ISO5. La estación de descarga está equipada con un robot de 5 ejes y un control del 100 % por cámara en el proceso de producción. Las máquinas de ensamblaje y envasado totalmente automatizadas están instaladas en una sala blanca ISO 7. Varios equipos pueden ser utilizados en condiciones ISO 5.
En 2024, ARaymondlife recibió una medalla de plata por parte de la agencia de calificación de RSE, EcoVadis, con una mejora de 7 puntos, alcanzando ahora una puntuación de 74/100.
Entorno proclive
ARaymondlife tiene su sede en Voreppe (Francia), cerca del aeropuerto de Lyon y de Ginebra, en el centro de la región Ródano-Alpes, cerca de otras empresas farmacéuticas y de investigación. La planta se encuentra en una región donde tienen su sede líderes mundiales en producción de vacunas, empresas biotecnológicas e actores importantes de los sectores de la salud humana, la salud animal y el diagnóstico. La empresa disfruta de un ecosistema dedicado a la investigación y la innovación cerca de entidades clave en la investigación fundamental y las agrupaciones tecnológicas.
Certificaciones
ARaymondlife está certificada según la norma NF-EN ISO 13485:2016 relativa a la fabricación de dispositivos médicos. En diciembre de 2022, GMED recomendó el mantenimiento de esta certificación.
Un departamento polivalente garantiza el cumplimiento de todos los procesos de gestión de la calidad, de acuerdo con los estándares más altos requeridos por nuestros clientes.
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Aspectos reguladores
Qualità e Affari regolatori
Con el fin de facilitar el registro de los archivos de autorización de comercialización de sus clientes, la empresa elabora internacionalmente archivos de referencia del fármaco (DMF) del tipo específico para envasados y en formato eCTD (documento electrónico técnico común electrónico).
Hoy en dia, ARaymondlife tiene tres DMF activos: en Estados Unidos, Canadá y China.
Aspectos reguladores médicos
La empresa ayuda a sus clientes a obtener el marcado CE en Europa y la autorización 510k en Estados Unidos para dispositivos médicos de las clases I, II y III.
ARaymondlife también está registrada como fabricante de dispositivos médicos en Estados Unidos y Japón.